KAZAKBOL.COM
Предварительно Наццентр экспертизы лекарственных средств при Минздраве проводят все исследования: доказательства качества и эффективности.
При обсуждении на пленарном заседании Мажилиса Парламента РК поправок по вопросам здравоохранения спикер палаты Нурлан Нигматулин заинтересовался процедурами экспертизы лекарств и мерами по борьбе с фальшивыми препаратами, передает корреспондент Zakon.kz.
«Кто в итоге принимает решение насчет того, внедрять ли в практику для лечения соответствующих болезней по тому или иному препарату? Понятно, что какая- то клиника провела исследования и рекомендует», — отметил Нигматулин.
Как пояснил министр здравоохранения РК Елжан Биртанов, в РК есть все соответствующие процедуры по исследованию лекарственных средств.
«После проведения клинических исследований есть соответствующие стандарты по степени доказательств. Должны быть опубликованы результаты, есть требования к журналам, к объему исследования. Если эти условия соблюдены, то, соответственно, действующие нормативные базы после проведения фармэкономической оценки их исследований, эти предложения передаются в объединенную комиссию по качеству Минздрава», — проинформировал он.
Глава ведомства напомнил, что эта комиссия создана в рамках Плана нации — 100 конкретных шагов.
«Туда входят представители научных кругов, представители Минздрав и после обсуждения при предоставлении достаточных доказательств данных и экономической состоятельности принимается решение , включить того или иного метода, диагностики в перечень ГОБМП», — указал Биртанов.
В ответ на это Нигматулин поинтересовался мерами, которые ведомство предпринимает для борьбы с препаратами-фальшивками.
«Речь о таких препаратах — вы посмотрите рекламу, пустышки выпускают. К ним вот такой перечень заболеваний и бедных наших пациентов, которые приходят в медучреждения, пускают по кругу врачи, которые связаны с фармакологическими компаниями. Вот о чем речь. Вы назовите сейчас, чтобы страна знала, кто принимает решение по тому или иному препарату и рекомендует — утвердили и внедряем в практику для лечения заболевания. Какая комиссия?» — обратился он к министру.
Биртанов сообщил, что по допуску лекарств на рынок решение принимает уполномоченный орган — комитет фармации.
«Предварительно наццентр экспертизы лекарственных средств при Минздраве проводят все исследования, доказательства качества, эффективности, в том числе и на животных. Если эти лекарства уже применялись, но в Казахстане вводятся впервые, то необходимо представить весь спектр соответствующих документов. Таким образом, лекарства попадают в перечень зарегистрированных. Вторым этапом профильные ассоциации, например, онкологов или кардиологов, они принимают решения о включении этого препарата в протоколы. На основании доказательств и того, что препарат зарегистрирован в РК. После этого, если в протоколах принято решение, то объединенная комиссия по качеству рассматривает, ее возглавляет вице-министр здравоохранения», — заключил глава Минздрава.
Ксения Давыдова, Астана
KAZAKBOL.COM